美国FDA于2010年11月18日批准地诺单抗(denosumab,狄诺塞麦,商品名:Xgeva)用以预防癌症已经转移并且损害骨质的肿瘤患者骨相关事件(SREs)。所谓骨相关事件包括癌症所致病理性骨折、高钙血症、骨的手术或放疗、脊髓压迫。但地诺单抗这一获准适用人群不包括多发性骨髓瘤或其它白血病患者。
1.作用机理:
地诺单抗与现已获准的减少肿瘤骨骼并发症的药物作用机制不同。它是一种特异性靶向核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)的完全人源化单克隆抗体(IgG2单抗),阻止RANKL和其受体物质结合,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加骨密度。早前地诺单抗(商品名:Prolia)被用来治疗有较高骨折风险的绝经后妇女骨质疏松症,具有较好的安全性和有效性。
2.临床研究:
癌症骨转移是患者疼痛重要原因,影响患者的生活质量。三项随机-双盲的临床研究证实了地诺单抗的安全性和疗效,总共有5723名患者参与研究。这些研究在乳腺癌、前列腺癌以及多种其它癌症患者身上对地诺单抗与唑来膦酸作了比较。
这些研究旨在测定由于癌症,患者最终出现骨折或脊髓压迫,或为控制疼痛需要进行放射或手术治疗间隔的时间。
在前列腺癌患者中,地诺单抗延迟SREs优于唑来膦酸。前列腺癌患者中SREs延迟时间中位值21个月,唑来膦酸为17个月。
在乳腺癌患者中,唑来膦酸使SREs延迟的中位时间为26个月,而地诺单抗没有达到这一水平。
在其它实体瘤患者中,地诺单抗和唑来膦酸使SREs延迟的中位时间不相上下。受试者主要的实体瘤为非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤、肾癌以及小细胞肺癌。
3.不良反应:
地诺单抗最严重的不良反应为低钙血症和颚骨坏死。
4.剂量和给药方法:
推荐剂量:地诺单抗 120mg皮下注射 1/4周,于上臂、上大腿、腹部。
钙和维生素D可以治疗或预防低钙血症。
给药前,地诺单抗可能从冰箱取出,在原始容器内室温放置(直至25℃/77℉)。一般需要15至30分钟。不要用任何其它方法加温。
用27号针抽吸注射小瓶内全部内容物。不要再次进入小瓶,单次使用或进入后遗弃小瓶,
剂型和规格:120mg/1.7mL (70mg/mL)单次使用小瓶。
5.保存:
贮藏在冰箱内在2至8℃(36至46℉)在原始盒内。不要冻结,一旦从冰箱取出,不要暴露在温度25℃/77℉以上或光线,必须在14天内使用。
6.建议:
目前在预防骨相关事件的药物中,还没有足够的证据显示地诺单抗明显优于其它任一种药物,特别在延长患者生存期方面。因此,选择时,要综合考虑患者体质状况、经济状况、药物毒副反应、个人喜好等情况,以给患者带来最大的益处为准则来选用。
骨肿瘤在线咨询
更多
肋骨肿瘤的早期症状
病例推测:[title]主要有:患者会有疼痛难忍的现象;身体再次出现的破皮症状;患者的食管和血管以及神经部位遭到压制。肋骨肿瘤有原发性和继发性两种,对患者的身体健康危害比较大。 指导意见:当患上肋骨肿瘤之后,患者要积极的实施救治,并惯良好的生活习惯和饮食生活习惯。特别注意饮食方面,不要吃油腻的食物,不要吃辛辣刺激性的食物。
1个回答
骨肿瘤的早期症状
[title]会再次出现疼痛,浮肿,运动障碍等症状的,需要有到医院做个ct仔细检查,同时互相配合活检化验仔细检查,明确确诊,需要有及早的到医院实施手术救治,同时互相配合实施化疗救治,平常要留意调理,不要劳累过度,不要加班,每天晚上10:00约莫就要睡午觉了,如果不注意调理会致使病情严重。需要强调的是注意个人清洁卫生,尽量减少用眼,忌食辛辣刺激性食物。
1个回答
骨肿瘤转移怎么办?
您好,骨肿瘤有良性的和恶性的,除了处在两者之间的交界性骨肿瘤,如果是再次发生了远处的岔开证明应该是恶性的肿瘤了,像骨肉瘤这类的,而且再次出现了远处的岔开的话手术意义就不大了,最好是做些放化疗之类的救治,可以减缓病情的进步,延长患者性命特别注意平时也一定要注意增加营养,多补充钙质,避免剧烈运动。
1个回答
骨肿瘤的鉴别诊断
骨肿瘤想要进一步确诊的话,是需要有做病理的,这个需要有再去正规的大医院做个病理的检验,这样才能知晓具体是恶性的还是良性的。发觉肿瘤之后就要及时的实施救治,早期肿瘤发觉之后控制住病情,它的效果还是挺不错的,有些肿瘤由于发觉的比较晚,所以在后期只好是适当的延长性命。需要强调的是同时要增加钙元素的收入,但不能抽烟喝酒,也不能吃一些辛辣刺激的食物。
1个回答
长了颞下窝骨肿瘤的怎么办
患者需要有到医院的肿瘤科做额外的仔细检查,然后预订手术的时间,尽快的通过手术的方式将肿瘤摘除,在手术过程中需要有做病理的化验,这样病理结果检验出的的会更早许多,如果确认肿瘤是两性的,患者摘除以后服食抗感染的药物,术后要留意身体的守护,戒掉不良的生活方式。需要声明注意注意多吃一些富含钙质和蛋白质的食物,能够促进骨头的生长和愈合。
1个回答
骨肿瘤刚被发现能否治愈
你好,骨肿瘤刚被发觉,如果是早期可以通过手术救治,但是如果到了中晚期不能治愈,需要有通过放化疗救治,还需要有恰当服食中药,这样可以增加身体抵抗力,预防工作癌症岔开等。平时需要有多吃高蛋白食物,也可以增加抵抗力,预防工作病情严重。早期手术后互相配合化疗可以自愈。特别声明注意保暖,避免受凉。避免吸烟喝酒。
1个回答