背景:尽管肝硬化是发生肝细胞肝癌的一个主要危险因素,目前没有前瞻性的研究来评价对肝硬化患者进行抗病毒治疗的远期效果。
目的:为了阐明抗病毒治疗对遏制肝肿瘤和对患者生存率的影响,我们进行了长期随访。
设计:前瞻性的队列研究。
参加单位:25个临床中心。
病人:345位进展到肝硬化的慢性丙型肝炎患者进入之前的研究中。
干预:271位患者接受600~900万单位的标准干扰素,每周3次治疗22~88周;74位患者没有接受治疗。
监测指标:通过血液学检查和腹部B超检查来检出肝细胞肝癌。
结果:肝细胞肝癌的发生率,在随访的6.8年中共有119位患者发现肝细胞肝癌:84位(31%)发生于干扰素治疗组,35位(47%)发生于没有接受治疗组。接受干扰素治疗病人的累计的肝细胞肝癌的发生率明显低于不接受治疗组(COX模型:年龄调整后的危险率,0.65[95%可信区间,0.43-0.97];P=0.03),特别是哪些发生持续病毒学应答患者是如此。在随访中有69位患者死亡:45位(17%)是治疗组的患者,24位(32%)是没有接受治疗组的患者。干扰素治疗组的患者较没有接受治疗组相比具有更好的生存率(COX模型:年龄调整后的危险率,0.54[95%可信区间,0.33-0.89];P=0.02)。这在哪些获得持续病毒学应答的患者更是如此。
限制性:这个试验不是一个随机对照试验。纳入的病人均似乎不愿意接受干扰素治疗,致使是哪些可以接受治疗的患者也是如此。
结论:干扰素治疗发生肝硬化的慢性丙型肝炎患者,特别是哪些经过治疗痊愈的患者,可以遏制肝细胞肝癌的发生,并可以提高生存率。
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