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肝癌化疗新方案临床试验获成功

肝癌化疗新方案临床试验获成功

  由哈尔滨医学院消化内科白玉贤教授参与的亚太范围内一项开放性、多中心、随机对照III期临床研究结果首次证实,含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案对晚期肝癌患者客观缓解率有所提高,且不良反应也较轻微。这一临床成果在最近第46届美国临床肿瘤学会年会(ASCO- 2010)上做了专题报告,受到与会各国同行的重视。

  肝癌是恶性程度**且十分普遍的肿瘤之一,临床以手术、介入和放化疗为主要治疗方式。以往肝癌常用的化疗药各有缺憾,不是疗效不明显,就是毒副作用大,因此肝癌的化疗效果一直不被业界看好。就此,在国内工程院院士孙燕教授的支持与指导下,由国内临床肿瘤学会秘书长秦叔逵教授领衔开展了一项开放性、多中心、随机对照的“亚太晚期肝癌患者接受FOLFOX方案对比多柔比星系统化疗Ⅲ期临床研究(EACH)”课题。

  此项课题历时4年,共入组371例局部晚期或转移性肝癌病人,随机接受FOLFOX-4(奥沙利铂+5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙)方案或多柔比星药物治疗。数据分析显示,前者所有主要及次要指标都得到了阳性结果。FOLFOX组与多柔比星组对比,自用药首日起至死亡(或末次随访)的时间分别为6.5个月和 4.9个月,客观缓解率为8.7%和2.8%,具有显著差异。同时,FOLFOX组除发生轻微的手足麻木外,其他不良反应与多柔比星组无太大差异。本项研究中,入组病例半数左右都是经手术、介入等局部治疗失败者。其意义在于,对于不能接受局部手术或介入的患者,FOLFOX可作为一线用药方案;对于局部施治不成功的,FOLFOX可作为二线选择。

  白玉贤教授评价指出,亚太地区肝癌多发,且患者发病迅速而凶险,因此控制病情自然成为重中之重。含有奥沙利铂的FOLFOX化疗新方案的首次提出和确定,对今后人们对彻底降服“癌中优选”的肝癌做出了有益的探索,并对我国、亚太乃至世界其他地区的肿瘤学界均开启了良好的化疗应用新前景。

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