关于注射隆胸的发展过程。关于注射隆胸,我国从1997年引进并批准在临床上使用,曾引起各方争议。1998年曾暂停使用3个月,1999年1月国家药品监督管理局在北京举行专家论证会,“可以继续使用”。那么下面就为大家详细的介绍一下注射隆胸的相关常识。
从1997年使用至今,我国已有大量的女性接受注射隆胸,绝大数效果是好的。但由于操作简单,管理不严,甚至在美容院也大量使用。所以也出现很多并发症:如感染、出血、分布不均、硬结等。更有一些医生对这些并发症不正确处理,给患者带来了更大的损害。后来国家药品监督管理局再次规定仅在“三甲”医院中使用。
2006年1月4日,国家药监局披露,收到“奥美定”不良事件监测报告183份。注射“奥美定”的不良反应包括切口凝胶外溢、硬化、结节、胸大肌炎、游走性包块等。根据天津8630整形医院整形外科教授周茂华统计,接受注射隆乳术的患者,在2004年以前即达到10万人以上,富华医院也承认,“奥美定”面世后,已有20万人使用,因此导致至少有万人处在“奥美定”注射隆胸的阴影之下。
2006年4月30日国家食品药品监督管理局发布通知,注射用的聚丙烯酰胺水凝胶(商品名:英捷尔法勒和奥美定),在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉,经评价该产品不能保证上市使用中的安全性,根据《医疗器械监督管理条例》第32条和《医疗器械注册管理办法》第44条的规定,全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。
经过上述的介绍,相信大家对注射隆胸的发展过程有一定的了解了,希望能够帮助到大家。
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