国内干细胞临床研究备案

　　国内干细胞临床研究备案?对人体各组织和器官，其一生都需要不断的更新和修复，而干细胞则是承担这一重要任务的关键角色。那么，国内干细胞临床研究备案呢?

　　1.样品运送期间细胞活性能否得到保证?

　　样品输送条件：样品对样品的温度要求非常严格，非常敏感。高温和低温均对干细胞活性产生影响，甚至导致干细胞死亡。

　　“细胞库质量管理规范”对细胞输送条件作出了明确要求：按照约定的温度转移，需要较长时间冷冻转移的细胞应该安装实时的温度检测和记录装置，转移和运输过程中的移交环节要有记录。

　　2.干细胞的质量标准与安全性。

　　这个非常重要，对于细胞治疗类产品，在我国可以说是一波三折，先归于药品管理规范，又划归三种医疗技术规范，现已改为以药质管理为准则，从干细胞属性上看，不论是自体或异体细胞，经体外处理后再回输或注射体内，是一种外源性物质，按照药品管理的规范，一定程度上来说，比较合理，比如，要做统一的质量检测，要做无菌无毒、无毒等检测，要进行细胞活性测试和功能测试，这两项测试合格，可以说是一种比较安全的干细胞产品。

　　百龄干细胞作用：

　　1替换并修复已死或损坏的细胞。

　　干细胞是一种自动归巢的细胞，注入人体后，会聚集到损伤的器官及相关部位，然后分化成特定细胞。在干细胞注射到体内后，目标组织在其微环境中生长出新的细胞和组织，修复受损组织。在病灶组织中，干细胞通过自身分化功能生长新组织细胞，弥补衰老、死亡、损伤，使病变组织和细胞恢复健康。加入新血管，形成微循环，改善损伤组织。

　　2.调节免疫功能。

　　人体免疫功能处于平衡状态，而中老年人常常免疫力失调，抵抗力下降，容易发生慢性炎症。补血干细胞可有效改善免疫不平衡，提高机体抵抗力，恢复年轻。

　　国内干细胞临床研究备案?要维持身体健康，我们的身体就要进行维持，管理和修复有问题的细胞再生。