干细胞库的建设

　　干细胞库的建设。近年来，随着生物技术的发展，干细胞逐渐出现在人们视野，储存干细胞的人也逐渐增多，那么干细胞库的建设要求有哪些呢?

　　干细胞库的建设

　　临床级干细胞库的建设与要求：

　　一、如何选址

　　临床级干细胞库应选择安全、无干扰的独立与封闭区域，远离严重污染(空气、水、病原微生物、放射性同位素等)，远离振动/噪声，尽可能毗邻样本采集与临床治疗点，减少样本的转运时间，便于及时处理与制备，实现流程无缝对接。存储区优先选择地面以上较低楼层，避免雨水/洪水倒灌，防霉防潮，保持良好的温湿度。

　　二、功能区规划与管理

　　(一)关键功能分区与輔助区

　　关键功能分区，包含样版与体细胞收发室、制取与解决室、储存区、质量检验室与总控室，必需时设定招待征求室和收集室。体细胞制取的清洁地区应具有缓冲区域、更衣间，达到体细胞的分离出来、增加与塑造，各制取套房周边设定清洁的走廓，提升步骤的协调能力。体细胞制取实际操作区应开设洁净区，依据《GB50073洁净厂房设计规范》，洁净区总面积整体规划一般为2～4m2/人，洁净区达到GMP规定，其设计方案、基本建设、管理方法、出入、应用、清理、消毒杀菌、环境监测等参照《药品生产质量管理规范》无菌检测药物附则[13],干细胞美容中药制剂的生产制造务必在B级情况下的A级洁净区进行。依据作用要求避免环境污染，必需时设定危险标志，防止危险标志的气体进到别的地区;为降低不一样批号体细胞在科学研究中的特异性，在制取环节解决同一批特殊代次的体细胞创建多级别体细胞作业区，作业区应避免搞混、错漏和交叉式环境污染。輔助功能分区包含公司办公室、会议厅，档案库房，仓库及消洗室等。

　　(二)步骤与流入

　　合理布局的步骤与流入应有效井然有序并确立标志，设定工作人员、原材料、体细胞、废弃物流入与医疗垃圾处理专用型安全通道，保证院内感染，降低环境污染风险性，为了更好地有利于样版、实验试剂、原材料与体细胞中药制剂按照规定的步骤和流入传送，可在通道与出入口有效设定不锈钢传递窗，提升工作效能。

　　以上就是对“干细胞库的建设”的简单介绍。希望能帮助到您。如想了解更多，欢迎联系我们。