2022两会干细胞的政策

时间:2022-08-04

国内对干细胞的发展有哪些政策支持?

2006年,我国发布《国内中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020年)》对干细胞的研发做了重要战略部署,将五项生物技术之一的干细胞技术列为未来15年我国前沿技术的重点研究领域。2009年,原卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》,对自体干细胞调治技术和异基因干细胞移植技术都采取了严格的准入规定。2009年,国务院总理温家宝召开三次新装战略性产业发展座淡会,指出“干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继方剂物调治、手术调治之后的又一场医疗革命。我们要力争在干细胞研究的更多领域取得带头地位。”2009年,原卫生部出台文件,将干细胞划为“第三类调治技术”。2009年,卫计委颁发《脐带血造血干细胞调治技术管理规范(试行)》。2013年,原卫生部和CFDA公布一系列干细胞临床调治相关政策文件的试行稿包括《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》三个文件。2014年,原卫计委印发《2014年卫生计生工作要点》写明“(二十九)推进医学科技创新体系建设,制定干细胞临床研究管理办法。”2015年,科技部颁布《国内重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案(征求意见稿)》,明确从2015年至2020年期间干细胞研究领域的总体目标和主要任务。而干细胞研究首次以国内重点科研任务明确在该法规中。2015年,由国内卫计委和CFDA共同组织制定《干细胞临床研究管理办法(试行)》,代表着我国全面、有序开展干细胞临床调治时代已经开启。2017年,食方剂监总局颁布《细胞调治产品研究与评价技术指导原则(试行)》,意味着我国干细胞调治的监管政策得到了进一步完善。2017年,我国干细胞科技论文数量占到了全球干细胞出版物总数的20%,仅次于美国,位居全球第二。

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