干细胞药物研究和生产为什么那么复杂?

干细胞具有强大的能量，可以帮助到一些医学。干细胞调节人类疾病已成为填补传统调节的重要合理途径。随着干细胞在调节重要慢性病方面的主导地位和使用价值的日益突出，干细胞已经完全改变了传统医学，促进了生物技术产业新一轮的信息革命和产业转型。

干细胞药物研究和生产为什么那么复杂?

干细胞本身属于未分化的细胞，其成瘤性、诱发基因突变的风险、基础研究的未知空白、干细胞的伦理等等因素，给干细胞研究带来一定的阻力。宏观来看，干细胞研究整体还处于一个初级阶段，药理学的研究数据匮乏，且干细胞调治的机理还在探索之中。在实际应用过程中，干细胞从体外培养、到依托动物实验的临床前研究，再到临床应用，其实是一个漫长的过程。而且，干细胞的培养和制备本身就相对困难，譬如多能干细胞就要经历从细胞分离到洗涤冻存等多个步骤，时间和金钱需求是巨大的;至于如何制备符合临床治疗要求的干细胞就更是难上加难;最后，整体行业也缺乏从研发到生产过程的完整、科学、安全的解决方案。

全球干细胞调治产业发展现状

全球干细胞调治市场规模保持高速上升。干细胞技术能调治神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病，且较传统调治方法具有无可比拟的优点。依据全球行业市场情报组织公布的数据，2017-2022年，全球干细胞调节行业市场将以36.52%的复合年增长率上升。北京消息数据显示，全球干细胞产业正进入高速发展期，预计到2020年，干细胞行业市场将达到4000亿美元。

欧美等地是干细胞调治行业市场主要行业市场。欧美等国家政策体系完善，干细胞产业发展迅速，跨国公司纷纷统筹布局，全球干细胞调治行业市场集中在欧美等地，主要在中北美和西欧，分别占市场份额的44%和38%;其次在亚太地区，占市场份额的17%。

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