干细胞疗法的三个弊
作者: 百岁童颜干细胞科普专栏 时间:2022-05-14 17:13:16
干细胞疗法是最典型的技术代表。其原理是利用干细胞的自我升级能力和分化潜力,研究神经退行性疾病、运动系统疾病、呼吸系统疾病和代谢性疾病等多种疾病。干细胞疗法以全新的疾病干预模式在全球医学领域迈出了象征性的一步。
干细胞疗法的三个弊
1.干细胞疗法产品暂未普及
干细胞疗法处在研究及转化阶段,当前FDA、欧盟已批准了少数细胞疗法,2020年我国国家药品监督管理局也相继批准了4款干细胞疗法产品,但实际大部分的干细胞疗法产品暂未获得审批,干细胞疗法产品的应用尚无法普及。
2.干细胞疗法的临床数据经营规模
当前已经完成的干细胞临床试验经营规模小,得到的临床数据可能出现差异性结果。多数临床试验项目处在临床1-2期阶段,除明确的几个病种外,干细胞疗法的探索之路还在继续中,更多的临床试验项目将继续开展,验证干细胞疗法的有效性。
3.干细胞疗法的质量保障问题
干细胞疗法的产业化仍处在启动阶段,暂未建立完整成熟稳定的产业链。干细胞的制备质量和监督管理不到位,市场上干细胞疗法的输注混乱,搅乱了干细胞产业的发展。因此,国家公布了一系列政策法规,监督干细胞疗法的应用,化弊为利。
干细胞疗法有风险吗?
从伦理上讲,胚胎干细胞、成体干细胞和诱导多能干细胞有较大的差异,但无论哪一种都有着自身升级和分解的能力,干细胞技术的应用都不可避免地面临着无法人为控制的干细胞增殖和分解,以及严重的并发症、很高的致瘤性、急剧增加的致死率、利用效率的不稳定、免疫排斥情况不明确等其他干细胞应用中未知因素带来的人类健康风险。
以上就是对干细胞疗法的三个弊的概述,热烈欢迎随时咨询。
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