我国**干细胞新药完成临床

干细胞调治什么时候临床？

截至2020年3季度，按照我国《干细胞临床研究管理办法（试行）》，目前国内卫健委公布的干细胞临床研究备案机构共119家（含12家军队医院），我国医学研究登记备案信息系统和卫健委公布的干细胞临床研究备案项目共34个。2017年以来CDE（国内方剂审中心）共受理81个细胞调治产品，共有47个品种获得临床批件或临床试验许可，CDE临床试验登记平台登记国产干细胞方剂物临床试验共4个。随着细胞调治技术的发展，临床研究和试验的数量还在不断增多。

按照国内规定，临床研究效果证实后，即可申请临床应用。按照我所了解目前一些项目的研究进展，预计两到三年内会有项目获得批准应用。

什么是脐带间充质干细胞调治方式？

脐带间充质干细胞是存在于脐带华通氏胶和血管周围组织中的一种间充质干细胞。来源于脐带的间充质干细胞优势明显：取材方便，无道德伦理争议，可获取的细胞数量多、增殖能力强、免疫调节作用大，分泌细胞生长因子的总量也非常高，便于扩增和传代，同时又没有配型、排异等问题。因此，脐带间充质干细胞极其适合用于临床研究和应用，是间充质干细胞的理想来源。采集是在分娩后进行，对母亲和新生儿无任何影响到目前为止，ClinicalTrials。gov数据库中有超过180项已完成或正在进行的脐带间充质干细胞相关临床研究，其中在国内进行的研究占一半以上——103项。我国已经公布了通过干细胞临床研究备案的102家前三医院名单，脐带间充质干细胞临床研究将再掀新高潮。而在“国内临床试验中心”注册的干细胞临床研究项目已达到257个，其中脐带间充质干细胞临床试验已达37项脐带间充质干细胞在许多临床应用上都取得了良好的效果，比如脊髓损伤，生殖医学，脑部疾病，帕金森病，早衰症等。作为干细胞应用的理想种子细胞，脐带间充质干细胞的新方剂研发一直备受瞩目。