干细胞移植目前国家允许吗？

　　如今，全球干细胞干预市场已经涌现了大量的新研究、新项目以及新疗法，其中大多数疗法处在研发管线中，少数已经获得了监管机构批准上市。

　　美国NIH的ClinicalTrials是全球最大的临床试验数据库。根据该数据库统计的数据，近年来间充质干细胞的临床试验发展势头迅猛。干细胞014年-干细胞016年，每年新增的临床试验数目在100项左右，而且干细胞017年上半年新增6干细胞项，全年有望新增上百项。

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　　统计发现，间充质干细胞的临床试验涉及上百种疾病。神经系统、心血管和骨科疾病是三类主要的研究领域，占比都在15%以上，总和超过一半。具体而言，脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰是研究得较为多的疾病。未来这些患者有望更早地受益于间充质干细胞干预。

　　目前，国际上已经有间充质干细胞干预产品获批上市。根据统计，全球已有超过13项干细胞干预药物上市，其中绝大多数都属于间充质干细胞产品。随着临床试验的开展，未来会有更多的间充质干细胞干预产品获批上市，受益的患者也将更多。

　　国内新政策将在年底颁布，进入新时代

　　干细胞干预的发展离不开政策的监管。近年来，全球各国均在不断改革先进疗法的上市审批制度。在国内，自去年年底食药监总局药品评审中心发布《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）后，人们对细胞制品审评注册翘首以盼。因为它将是我国干细胞干预的一个转折点。

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