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国内有正规的干细胞库吗?

作者: 干细胞/免疫细胞制备中心科普专栏       时间:2021-06-28 14:06:53

国家对干细胞临床研究实行备案管理制度。


为规范医疗机构的干细胞临床研究行为,2015年7月,卫生计生委、食药监总局联合发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。


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我国干细胞市场相对国外发达国家有一定差距。  


第一,目前国内干细胞市场的中下游仍未放开,整个产业以上游储存服务为主,当前依靠中下游产业的科研需求助推上游存储服务的增长。  


第二,在存储上方面,我国也远远落后于发达国家。我国目前干细胞以脐带血存储为主,其他干细胞存储服务尚处于起步阶段,而脐带血存储率仅为1%左右,市场主要集中在7个有牌照的省市地区,发达国家脐带血存储率达到15-20%。国内脐血库仅7家,世界范围内已建立脐血库近300家,脐带血储存量已经达到372万份。


作为消费者,我们很容易被庞大的信息量整的眼花缭乱,会面临很多很多选择,而做选择的时候也需要更谨慎。关于细胞库,那么多家,每家又都说自己很正规实力很强,我们该怎么辨别呢?


1、挑选资质。要看:国家相关部委审批并委托建设的正规细胞库,国家库或者地方省库。


2、查看质量是否通过三方检测并拿到合格报告。不看:地方检测机构,商业机构或者细胞库自检认证。要看:行业有公信的科技部下属的国内食品药品检定研究院的检测,并拿到合格报告。


3、是否形成自己的产业链。不看:自取自用,专家评价,名人照片。要看:上游细胞存储,中游研发制备,下游临床应用都有行业标准及行业认可。


4、是否和三甲医院共同申报过国家干细胞临床研究项目。不看:合作过的医院科室,各种关系,明星大夫,明星院士。要看:经同医院共同申报,由地方卫健委批准,国家卫健委审核通过的临床研究项目。


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