国内有正规的**库吗？

国家对**临床研究实行备案管理制度。

为规范医疗机构的**临床研究行为，2015年7月，卫生计生委、食药监总局联合发布《**临床研究管理办法(试行)》和《**制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》。

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我国**市场相对国外发达国家有一定差距。　　

第一，目前国内**市场的中下游仍未放开，整个产业以上游储存服务为主，当前依靠中下游产业的科研需求助推上游存储服务的增长。　　

第二，在存储上方面，我国也远远落后于发达国家。我国目前**以脐带血存储为主，其他**存储服务尚处于起步阶段，而脐带血存储率仅为1%左右，市场主要集中在7个有牌照的省市地区，发达国家脐带血存储率达到15-20%。国内脐血库仅7家，世界范围内已建立脐血库近300家，脐带血储存量已经达到372万份。

作为消费者，我们很容易被庞大的信息量整的眼花缭乱，会面临很多很多选择，而做选择的时候也需要更谨慎。关于细胞库，那么多家，每家又都说自己很正规实力很强，我们该怎么辨别呢？

1、挑选资质。要看：国家相关部委审批并委托建设的正规细胞库，国家库或者地方省库。

2、查看质量是否通过第三方检测并拿到合格报告。不看：地方检测机构，商业机构或者细胞库自检认证。要看：行业有公信的科技部下属的国内食品药品检定研究院的检测，并拿到合格报告。

3、是否形成自己的产业链。不看：自取自用，专家评价，名人照片。要看：上游细胞存储，中游研发制备，下游临床应用都有行业标准及行业认可。

4、是否和三甲医院共同申报过国家**临床研究项目。不看：合作过的医院科室，各种关系，明星大夫，明星院士。要看：经同医院共同申报，由地方卫健委批准，国家卫健委审核通过的临床研究项目。

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