深圳干细胞临床备案医院有几家

　　深圳干细胞临床备案医院有几家?截止到2021年11月，国内已有111家研究机构、111个干细胞临床研究项目通过国家卫健委成功备案。其中明确使用间充质干细胞占据了48项，项目占比达到了65.75%。以神经系统疾病、生殖系统疾病(卵巢早衰、子宫修复)及自身免疫疾病为主。

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　　2021年，我国的干细胞应用研究在国家政策的科学监管下已步入良性发展轨道，监管框架正在逐步完善，干细胞应用离我们越来越近了。

　　深圳为干细胞“立法”

　　2021年11月12日，深圳新兴领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例(征求意见稿)》在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。

　　本次立法將細胞和基因全產業發展納入促進范圍，在細胞的采集和儲存、細胞和基因產品研發、藥物拓展性臨床試驗、基因技術應用等方面作出多項制度創新。支持企業、科研機構、醫療機構合作，開展細胞與基因領域的臨床試驗以及研究者發起的臨床研究，明確臨床研究不得收費。

　　條例的一大亮點是推動拓展性臨床試驗用藥制度落地，以滿足急需醫治、缺乏有效醫療手段的患者對處於臨床試驗階段的藥物需求，同時也是細胞和基因產品在正式上市前應用的一個出口，滿足患者和企業雙方的需求。

　　《條例(草案修改一稿)》明確，對正在開展臨床試驗用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物，經初步觀察可能獲益，符合倫理要求的，經審查、知情同意後可在開展臨床試驗的機構內用於其他患者。同時規定，醫療機構要向患者充分告知風險、不良反應、救濟措施等等。受試者有權隨時退出其參與的拓展性臨床試驗。

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　　编辑：洛