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国内干细胞合法吗?

作者: 可豆-SNC干细胞科普专栏       时间:2022-06-05 16:08:19

国内干细胞合法吗?在全球科技界和工业界,干细胞疗法已经成为各国战略必争领域的高度关注和投入。自2015年以来,我国以细胞治疗为重点发展领域,大力发展干细胞治疗技术,逐步有序开展干细胞临床研究。


首先,国家是支持干细胞研究的。


国家卫健委在官网上发布了《对十三届国内人大三次会议第4371号建议的答复》。


卫健委明确表态:鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药物属性。国家药品监督管理部门通过药物审批制定了相关配套政策,审批后可迅速广泛使用,不仅有利于保证医疗质量和安全,而且有利于工业化和优质发展。


在科学研究资助方面,自2016年以来,国家启动了干细胞转化研究重点项目,国家拨款近24亿支持121个干细胞研究项目(包括基础干细胞研究、动物模型研究和临床试验),使国家能够掌握更多关键的干细胞技术,加快临床转化和应用干细胞疗法。


但是支持并不等于随意宣传和夸大。获得国家许可的造血干细胞是仅有一种治疗血液系统和免疫系统的疾病。这里提到的造血干细胞只能来自骨髓、周围血或脐带血。目前,干细胞疗法不应关注其合法性,而应注意其是否已进入临床应用阶段。


干细胞是合法的,各级医疗机构必须具备相应资质和备案。总之,干细胞的研究取得了一些进展和技术突破。今后,国家应逐步规范干细胞在医学领域的应用,出台相关政策,确保干细胞对生物医学发展的支持,做好干细胞产业的监管工作。

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