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干细胞是被允许的吗?行业政策分析

作者: 可豆-SNC干细胞科普专栏       时间:2022-06-14 11:56:28

干细胞是被允许的吗?行业政策分析。自2018年以来,国家发布了支持细胞治疗临床前沿医疗技术的相关政策;中央财政和国家有关部委发布了一系列支持措施;省市发布了支持干细胞转化研究的计划、计划和意见,将干细胞技术和转化研究列为深化发展,重点支持项目,促进干细胞产业发展。

随着国家干细胞临床研究标准化管理的深化,在政策的支持下,国家继续增加资本投资,确保干细胞技术的研究,增加国家自然基金对干细胞研究的支持。

干细胞是被允许的吗?行业政策分析

一、国内干细胞医疗相关政策解析

国家各有关部门积极出台相关政策,规范干细胞医疗行业的发展,随着我国干细胞在医疗领域的应用贡献越来越大。干细胞治疗研究是国内首批六个国家重点项目之一,解释了国家对干细胞发展面临的突出问题的关注和解决这一问题的决心。

国家卫计委和CFDA陆续出台的干细胞研究和临床转化政策以及日益完善、严格的监管措施,必将推动和促进国内细胞治疗领域的健康、快速发展。

二、国内干细胞临床研究法律法规

在国内干细胞临床研究开展的头几年,在没有经过严格的临床验证的情况下,进行了大量的干细胞临床治疗,甚至吸引了很多来华的境外医学游客。这对国内外干细胞产业的发展秩序造成了很大的负面影响,也是严重的扰乱。

为了干细胞治疗的重要性和临床研究前景,国内积极开展整治,先后颁布了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》、《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》等政策法规,促使行业良性发展。

虽然干细胞研究的进展显示了真正的应用前景,并得到了国家的支持,但干细胞研究仍处于应用基础研究阶段,因为干细胞研究仅在近几年才取得进展。基本理论和技术问题必须解决。首先,我们需要了解干细胞与疾病之间的关系,明确干细胞治疗疾病的疗效;二是干细胞分离、培养、扩增、诱导分化技术和临床治疗方案的应用。

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