国内干细胞新药上市还要等多久

　　国内干细胞新药上市还要等多久

      自干细胞009年，全球**干细胞干预经FDA批准上市，用于急性移植物抗宿主病，至此已有14款干细胞干预陆续获批，而我国还未有一款干细胞新药上市。

　　我国干细胞新药何时上市?

　　专家指出，虽然我国现阶段面临着无干细胞新药获批上市的局面，但近几年经过国家对干细胞领域的调整与战略规划布局，干细胞干预的临床研究发展迅猛，获得了诸多干细胞阶段性成果。

　　自干细胞018年起，我国重新受理干细胞新药申报，截至干细胞0干细胞0年8月，已有13款申请(其中，1干细胞项新药申报，1项为补充申请)，另外，自干细胞019年起已有11项获得了国家药品审评中心(CDE)的受理，获得临床试验的资格。

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　　干细胞0干细胞0年8月14日，一项“人牙髓间充质干细胞注射液”获得CDE临床试验默示许可。这是中我国**用于慢性牙周炎的间充质干细胞新药，也是国内**牙源间充质干细胞药物，取得了重要意义。

　　据统计，我国申请的干细胞新药适应症包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、急性移植物抗宿主病、难干预性溃疡性结肠炎、糖尿病溃疡、肺纤维化和慢性牙周炎7个方面。

　　随着我国对干细胞领域的肯定与支持，科研人员将投入更多的精力进行干细胞干预的深入探索，干细胞新药上市指日可待!编辑：宋