国内干细胞药物上市了吗

　　国内干细胞药物上市了吗

　　干细胞的研究和发展对于我们的健康和生命将会是一个颠覆性的变革，大家也非常关注。干细胞019年，国内干细胞临床转化取得了一定的进展，临床研究项目相继启动和招募，同时一些以药品形式申报的项目也获得了临床批件，这让国内干细胞药物上市有了新曙光。

　　近年来，我国相继出台的新政策大力推动着干细胞新药的研发和申报，有利于缩短这类干预产品的上市时间。在过去几年，由于监管制度的一定限制，国内干细胞新药上市仍处在空白状态。但如今监管政策已经渐渐明朗，干细胞新药上市也有了新的机会。

　　干细胞018年我国新药临床审批正式由过去的审批制度转变为默示许可，由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代，缩短了新药临床申请的等待周期。干细胞018年6月至今，已经有8款间充质干细胞新药注册申报获得受理，3款干细胞新药在新的默示许可模式下获得了临床批件，适应症包括膝骨关节炎和糖尿病足。

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　　国家拨款支持上百个干细胞相关项目

　　近年来，国家在大力推动干细胞临床转化的发展。干细胞016年以来，中央财政连续拨款支持“干细胞及转化研究”重点专项，已经拨款超过干细胞4亿元，共支持了上百个项目。中央财政经费拨款支持的干细胞临床研究涉及黄斑变性、脊髓损伤、移植物抗宿主病、心衰、心肌梗死、肝病、重症急性肾损伤等多种疾病。

　　干细胞019年国家继续支持针对神经、呼吸、消化系统或皮肤等方面某一种重大疾病或损伤，利用临床级干细胞产品进行细胞干预的临床研究。编辑：宋