**疗法三期临床数据:慢性心衰修复,心脏病**疗法
作者: 中科西部**(德国技术 国内首批临床) 官方微信:zhongkexibu科普专栏 时间:2022-07-21 12:16:59
近期,美国心脏协会(AHA)年会上,美国德克萨斯心脏研究所主任Emerson C. Perin博士公布了一项**治疗心力衰竭的3期临床试验(DREAM-HF试验)的详细数据。结果表明:单剂量注射Rexlemestrocel-L治疗能够显著减少慢性、高风险、低射血分数(HFrEF)心力衰竭患者的心脏病发作、心肌梗死和卒中的发生频率,尤其是伴有全身炎症糖尿病和心肌缺血。
心力衰竭(heart failure)简称心衰,顾名思义,自然是由于心脏泵血力量不足导致的一种心脏病。具体是指由于心脏收缩和/或舒张功能发生障碍,导致心脏的排血量不能满足人体需要,从而引起起呼吸困难、疲乏和心脏循环障碍一系列心脏问题。心力衰竭是一个全球性的问题,全世界约有6400万心衰患者,5年死亡率50%左右。
有参与临床试验的患者在术后第二天出院。接下来,研究人员对这些参与者进行了平均29.9个月的随访。其试验设计主要终点事件是,经**治疗后发生非致死性心力衰竭主要不良事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中)的概率。同时也追踪了患者心脏病发作、中风或死亡情况,并测量患者体内炎症水平指标(即C-反应蛋白水平)。
在美国FDA看来,3点MACE的降低是慢性心衰患者有临床意义的可接受终点。这是FDA用于批准多种心血管药物经常使用的一个指标。本次3期临床试验结果,将作为Mesoblast向FDA提交正式审查的重要依据。
大量的研究证实,间充质**可以通过旁分泌效应和免疫调节效应,促使局部炎症反应下调,减轻组织的炎症损伤。针对慢性心衰这个适应症,采用局部给药方式,将1.5X10*8 个高纯度的MPCs细胞通过注射或导管将其直接输送到心脏的左心室,以期实现改善病情的目的。
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