儿童免疫相关疾病干细胞治疗批准资格

　　没有任何新疗法的标准均已获得美国食品药物管理局(FDA)的批准。该批准清除了该疗法的销售，并且我们通常也意味着它将受到社会保险的保障。但是可以在此研究过程中，干细胞治疗儿童自身免疫系统相关疾病疗法获取资格有着重要意义重大。

　　该疗法被指定为“孤儿药”，用于治疗X连锁严重问题综合利用免疫系统缺陷症(SCID)，也被称为“泡沫婴儿疾病”，这是作为一种非常罕见但致命的影响研究儿童的免疫相关疾病。

　　它用于治疗、诊断或预防罕见疾病或疾病，这些疾病在美国只影响不到20万人。它带来了有吸引力的激励措施，比如临床试验的税收抵免和处方药使用的豁免。此外，如果该产品成为经美国食品及药物管理局单独批准的类别中的一种特定疾病产品，该产品将享有7年的市场垄断，不受知识产权保护。

　　这并不是野马生物的MB-107独次被公认为是潜在的游戏规则改变者。在美国和欧洲，它也被赋予了其他三个分类。

　　1、罕见儿科疾病称号：这也适用于在美国社会影响不到200,000人的疾病的治疗，这些系统疾病有可能为患者生活提供一个具有临床研究意义的收益。它为公司提供了“凭单”，他们自己可以通过使用该凭单申请对正在开发的另一种疗法优先审查。希望这将鼓励公司产品开发罕见的儿童疾病的治疗方式方法，否则这些方法可能导致无法实现盈利。

　　2、再生医学先进疗法(RMAT)的名称：这可以更快，更简化地批准再生医学产品。

　　3、高级治疗药物产品分类: 欧洲药物管理局基于基因、组织或细胞为治疗疾病提供开创性机会的药物。

　　当然，这些名字都不能保证，野马生物公司的 mb-107最终能得到 fda 的批准，但这是一个好迹象，很多人有信心他们能做到。