国内**新药上市还要等多久

　　国内**新药上市还要等多久

      自**009年，全球****干预经FDA批准上市，用于急性移植物抗宿主病，至此已有14款**干预陆续获批，而我国还未有一款**新药上市。

　　我国**新药何时上市?

　　专家指出，虽然我国现阶段面临着无**新药获批上市的局面，但近几年经过国家对**领域的调整与战略规划布局，**干预的临床研究发展迅猛，获得了诸多**阶段性成果。

　　自**018年起，我国重新受理**新药申报，截至**0**0年8月，已有13款申请(其中，1**项新药申报，1项为补充申请)，另外，自**019年起已有11项获得了国家药品审评中心(CDE)的受理，获得临床试验的资格。

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　　**0**0年8月14日，一项“人牙髓间充质**注射液”获得CDE临床试验默示许可。这是中我国**用于慢性牙周炎的间充质**新药，也是国内**牙源间充质**药物，取得了重要意义。

　　据统计，我国申请的**新药适应症包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、急性移植物抗宿主病、难干预性溃疡性结肠炎、糖尿病溃疡、肺纤维化和慢性牙周炎7个方面。

　　随着我国对**领域的肯定与支持，科研人员将投入更多的精力进行**干预的深入探索，**新药上市指日可待!编辑：宋

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