2022国内干细胞临床研究备案机构与备案项目!
作者: 干细胞/免疫细胞制备中心科普专栏 时间:2022-08-04 14:39:52
2022国内干细胞临床研究备案机构与备案项目!干细胞技术一直以来被称为“再生医学技术”,被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命,是近年来国际医学前沿重点发展领域,为一些严重及难治性疾病,如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GvHD)、自身免疫性疾病、慢性牙周炎等带来了新的希望。
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在我国,干细胞按药品、技术管理的“双轨制”监管。企业的干细胞制剂鼓励按药品申报,由国家食品药品监督管理总局(NMPA)监管;医疗机构主导的生物医学新技术,即医院制剂可按医疗技术进行管理,由卫健委监管。
目前,我国已经有近20款间充质干细胞新药申请获得临床批件,最近又有11个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案,截至2021年11月,干细胞临床研究备案项目达到111个。国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构140家。
其中,间充质干细胞是当今干细胞药物研发中最受欢迎的一种,在所有干细胞新药研发中占比十分显著。涉及脑中风、卵巢早衰、糖尿病、肝硬化、帕金森、膝骨关节炎、心梗、宫腔粘连等多个系统的疾病,可以说撑起了相关研究的半边天。
2022国内干细胞临床研究备案机构与备案项目!近年来,国家层面出台了多项支持干细胞技术研发、临床研究和应用的政策措施,干细胞发展迎来了蓬勃发展的春天。这也再次展示了干细胞在我国临床转化应用中的前景,意味着我国干细胞在多种疾病临床干预应用方面向前迈进了一大步。》》》重要提醒:网络资讯有限,欢迎点击底部【在线咨询】按钮进行一对一咨询了解干细胞临床方面的详情,我们会安排专家看诊。编辑:洛
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