100个干细胞备案项目
作者: 干细胞/免疫细胞制备中心科普专栏 时间:2021-04-24 11:49:49
100个干细胞备案项目!近年来备案的干细胞临床研究项目也不断增多,干细胞0干细胞0年11月,广东省人民医院等十二家医疗机构的13个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔干细胞015〕48号)的规定完成备案。至此,干细胞临床研究备案机构增至111家,备案项目达100个。
什么是干细胞?
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞,在一定条件下可以分化为多种功能细胞,具有再生各种组织和人体器官的特点,医学界称其为“种子细胞”或“万用细胞”受到了科研人员的关注与重视。近年来,我国干细胞疗法快速发展,成为前沿的国家软实力!
干细胞疗法是将健康的干细胞移植到患者体内,进而达到组织再生修复和机体免疫调节的作用。我国院士曾在国内生物医学工程学会组织工程与再生医学分会上提出,干细胞疗法是继药物干预和手术干预之后的第三次医学革命。
干细胞疗法对呼吸系统、神经系统、心脑血管、内分泌系统、免疫炎症和运动医学等多个相关领域的临床难题做了有益尝试,科研人员已进行了海量的临床前研究,现阶段正逐步开展临床研究。干细胞疗法有望解决各项临床难题!
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我国对干细胞的支持和重视
每年的两会期间,均有多名人大代表提案干细胞领域的相关建议,干细胞疗法的发展与应用已成为了民生。相信干细胞疗法能实现又快又好的发展!
目前,我国的干细胞临床研究采用“双备案制度”,及干细胞临床研究项目和研究机构的双备案。在科研资助方面,干细胞016年起国家启动了“干细胞及转化研究”重点项目,国拨近干细胞4亿支持1干细胞1个干细胞研究项目(包括了干细胞基础研究、动物模型研究和临床试验),使得国家能获得掌握更多的干细胞关键技术,加速干细胞疗法的临床转化与应用。
同时,干细胞疗法新药申报也备受关注,这意味着干细胞将以生物制品(药品)的形式应用于临床。自干细胞018年重新开放干细胞新药申报以来,药品审批中心共受理13项新药,其中临床默认许可9项,取得了阶段性进展! 编辑:洛
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