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FDA批准新型干细胞医治帕金森疾病

作者: 中科西部干细胞(德国技术 国内首批临床) 官方微信:zhongkexibu科普专栏       时间:2022-08-02 13:38:27

根据外媒报道,FDA批准了一项针对帕金森病的双盲、安慰剂对照II期临床试验,目的是评估多次静脉注射自体脂肪来源间充质干细胞治疗帕金森病的安全性和有效性,以及评估这种方法改善帕金森病患者的日常活动和生活质量的情况。

该试验是全球首例将纯脂肪来源间充质干细胞大量注入帕金森患者体内的高剂量、重复治疗的试验。24名患者将随机分配接受6次静脉注射,每次注射2亿干细胞。


规模更大的临床试验能够进一步证实之前研究所得的结论,从而帮助更多的人和家庭获得治疗。”

迄今为止,HBSCRF的第一位帕金森患者已经接受了20多次干细胞输注治疗,该研究的主要调查医生指出,患者的日常活动得到了“显著改善”,已经不再需要24小时的看护。监督治疗的神经科医生也指出,患者“没有任何疾病的迹象。” HBSCRF的第二名帕金森病患者在本周接受了第三剂干细胞治疗。

“干细胞是退行性疾病的希望,但只有持续给与健康、新鲜、有活性的细胞,才有可能成功,”Chang继续说。“我们终于克服了细胞治疗的主要障碍。现在我们必须弄清楚达到一致结果所需的细胞剂量。一直以来,我们只是触及到细胞治疗的表面而已。”


截至目前,在美国国立卫生研究院的临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗帕金森病的临床研究近30项,其中涉及的干细胞种类包括诱导多能干细胞,间充质干细胞,神经干细胞,胚胎干细胞等。

干细胞已经成为了帕金森病治疗的新研究趋势。随着研究的进展,通过解决疾病主要病因,干细胞治疗将是帕金森病治疗的一个里程碑,共同来对抗这种使人衰弱的疾病。


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