异体脂肪干细胞疗法临床研究应用!
作者: 诺赛基因--中欧莱康科普专栏 时间:2021-11-22 10:43:40
蛋白、抗体、试剂盒、技术服务用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗,其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。
Alofisel是一种局部应用的异基因脂肪来源干细胞(eascs)治疗复杂肛瘘的治疗方法,用于治疗以前至少一种常规治疗或生物制剂治疗无效的成年肛瘘患者。这种干细胞产品为克罗恩病提供了新的治疗方法,估计28% 的肛瘘患者在最初的20年里都会受到影响。
基于关键性3期临床试验ADMIRE-CD的试验结果。进一步随访数据分析显示,难治性复杂肛瘘治疗中,Alofisel可以通过维持长期有效缓解达52周以上。
“ aloffisel为那些目前治疗无效且治疗选择有限的crossne患者提供了一种新的、微创的、耐受性良好的替代疗法。这次对Alofisel的认可反映了我们对异体干细胞的深刻理解和公认的领导力。我们坚定不移地致力于开发创新疗法,以满足医疗需求。我们很高兴为医学界提供了一个重要的新的治疗选择,为那些对目前的治疗方法没有反应的克罗恩病患者。”
“今天的营销授权是比较好的个主要用于异体干细胞治疗的授权,标志着克罗恩病中复杂肛瘘患者的治疗方面取得了一个积极进展,期待未来的几个月里为所有病人生活提供解决这一问题急需的治疗选择方案。”
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