干细胞临床研究应用的全球发展趋势

　　干细胞由其自我更新能力和分化为人体任何细胞表型的能力所定义。这种可塑性已生成的疗法，其可以使得功能受损组织的修复显著希望。涉及胚胎干细胞的若干研究已经完成表示初始临床成功。但是，胚胎干细胞的使用受到几个障碍的局限。很重要的是，胚胎干细胞的衍生与胚泡期人类胚胎的破坏有关，这与道德方面的有关。

　　其次，胚胎干细胞是从植入前的囊胚中分离出来的，因此从本质上讲，胚胎干细胞不会自体生成，这可能会导致宿主的免疫排斥反应。诱导干细胞的产生减轻了这两个主要障碍，因此有潜力开辟新的治疗选择。诱导干细胞的本质是通过插入一组基因来为特定的病人创造细胞系，从而重新编码成熟的、晚分化的细胞。

　　自山中伸弥等人首次发表关于诱导干细胞的报告以来。2006年9月，我们发表了大量关于临床前研究的资料，也是人类胚胎干细胞和诱导干细胞治疗性应用的可行性和安全性的首次临床研究。正在进行的以干细胞为基础的眼科疾病和神经疾病治疗的努力迄今已显示出有希望的结果。这项技术的快速转化也支撑了干细胞研究的巨大潜力和应用范围。

　　但是，有关试验的公开数据信息技术通常可以受到影响明显的公开偏见的限制，这意味着我们可能发生根本不会发表负面评价结果。

　　对干细胞临床试验“当前状况”的分析将提供这种有前途的技术临床试验的实际数量和内容的全面概述。一些趋势集中在干细胞研究上，这是用来分类干细胞的，比如只限制它们，或者只使用一个解决方案的数据库进行搜索。尽管 clinicaltrials.gov 是一个庞大的临床试验数据库，遍布全球200多个国家，但数据库中的搜索查询并不能保证完整性。

　　因此，我们用来自世界卫生组织(WHO)的国际临床试验注册平台(ICTRP)35和ICTRP中包含的其他个体数据库补充了我们的系统搜索，以获得更完整的干细胞临床试验概述。作为系统分析的一部分，特别关注试验的全球分布、研究类型(观察性或介入性)和招募的患者数量。