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如何克服干细胞治疗和研究的巨大挑战

作者: 诺赛基因--中欧莱康科普专栏       时间:2021-11-10 10:33:02

  想象一下,你刚刚制造了一辆新车,大家都很喜欢。它时尚、快速、优雅,并配备了大量的杯架。人们想买,但单独的问题是你没有建立足够的装配线来满足需求。这是多么令人沮丧。克服制造中的问题不仅体现在汽车行业,还体现在许多其他领域,包括再生医学。如果你不能充分利用这种疗法来帮助非常需要治疗的患者,那么开发一种致命疾病的疗法有什么好处呢?


  随着社会进入临床试验的干细胞疗法数量的增加,对大量经济高质量,经过一个严格控制测试的干细胞的需求也随之不断增加。而且,由于我们这些行为疗法中的每一种都是自己独特的,这给现有的制造工厂带来了影响很大的压力,以满足其需求,因此需要考虑到这一点,举行4次细胞可以治疗研讨会:干细胞治疗与研究在制造工艺和性的测试,试图找出关键问题,并规划出解决方案。


  这次会议汇集了所有对这一问题感兴趣的人,包括细胞制造领域的专家、学术研究人员、作为耐心和耐心倡导者的监管机构,就他们如何开发干细胞疗法和研究的制造工艺了案例研究。包括一些关键点:


  1、干细胞的规模扩大和质量控制对于干细胞治疗的至关重要。


  2. 加利福尼亚是世界上干细胞制造的**。


  3、电池制造领域有许多创新,可支持质量,数量,性能和成本控制。


  4、该领域的集体生活经验正在导致定义的标准化,发布质量控制单元的过程标准化,测试的制造和标准化。


  5、在利益相关者之间建立共识对于加快患者的干细胞治疗至关重要。


  6.监管专家强调在研发和产品开发阶段尽早考虑制造的重要性,这样可以避免后期出现问题。


  很多问题都没有简单的答案,但是对于干细胞词汇的重要性已经有了共识,一套我们都可以使用的通用术语和定义。还就需要强调的关键主题达成了一致意见,例如易于测试、兼容性、在可行时尽早锁定质量流程以及扩大规模。过去,我们关心的是如何开发治疗方法。现在我们要担心的是,我们是否能足够的产品来满足需求。


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